蓝帆医疗旗下子公司上海博脉安医疗科技有限公司（以下简称“博脉安”）自主研发的外周球囊扩张导管速脉^TM于2022年12月14日获得NMPA的批准，拿到了国内医疗器械注册证。

速脉^TM外周球囊扩张导管适用于外周血管系统狭窄及闭塞性病变的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。适应证覆盖广泛，可以充分满足临床对于多种外周血管介入治疗的需求。

该款产品为半顺应性球囊，提供良好的贴壁能力的同时也带来了更高的额定爆破压（最高22atm），扩张压力范围更大，让临床的使用更加安全。较长的头端长度及更小的外径（包括头端外径及通过外径均不劣于或优于国内主流外周球囊产品），结合导管远段亲水涂层设计，提供优秀的推送性及操控性，帮助球囊更快地位并顺利通过病变。

另一方面，速脉^TM外周球囊扩张导管规格齐全，直径覆盖3.0-12.0mm，且包括了3.5mm直径规格，精准尺寸选择更加适合国人下肢血管介入的需求。

速脉^TM外周球囊扩张导管作为外周介入领域的第一款落地产品，其获批对于蓝帆医疗心脑血管事业部也具有里程碑式的意义——标志着蓝帆医疗在冠脉介入、神经介入、外周介入及结构性心脏病四条赛道均已有产品上市，这也意味着蓝帆在心血管领域的整体布局进入了快速发展阶段。