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CREDITⅡ试验


EXCROSSAL心跃 支架临床循证研究


CREDIT Ⅱ研究3年随访结果 


    CREDIT II研究是在北部战区总医院韩雅玲院士的领导下进行一项评价新一代生物可降解涂层药物洗脱支架(BP-DESEXCROSSAL心跃支架和EXCEL(爱克塞尔)药物洗脱支架治疗原发原位(De Novo)冠心病患者安全性和有效性的前瞻性、随机对照、盲法、多中心注册临床试验。此项研究是首个国内采用EDC电子数据采集系统,数据可靠性更强,更加符合GCP法规的要求;更是首个国内采用最新版2012年版全球心梗定义评判数据结果,数据结果更符合临床实际。

     北部战区总医院王耿教授在2018CIT会议上公布了CREDIT II三年的随访结果。研究结果显示,主要终点9个月晚期管腔丢失两组相似,非劣效性检验成立(非劣效性P值<0.0001);9个月造影结果无显著差异。随访3年时,在患者临床事件靶病变失败(TLF)和患者相关的复合终点(PoCE)发生率方面, 新一代BP-DES EXCROSSAL 支架组显著低于EXCEL支架组。EXCROSSAL 支架组仅有2例发生明确/极可能的支架内血栓,安全性明显提高(1.0% vs.2.9%)。众所周知,第一代BP-DES EXCEL已是生物可降解涂层药物洗脱支架的高起点,由此可见,新一代BP-DES EXCROSSAL支架则更胜一筹。此外,5年的随访研究也在进行中,期待证明EXCROSSAL心跃支架的更远期临床获益。