柏腾®优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管
蓝帆医疗在国内推出的首款药物球囊产品,由心脑血管事业部子公司吉威医疗研发和生产的创新医疗器械柏腾® “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”(BA9 DCB)于2022年9月20日获得国家药品监督管理局批准注册。
作为首款搭载全新一代雷帕霉素类衍生物——优美莫司Biolimus A9™ (BA9)的DCB产品,柏腾®凭借公司独家专利(发明专利:雷帕霉素衍生物的纯化,专利号ZL201480013252.6;发明专利:雷帕霉素衍生物的低温合成,专利号ZL201480005663.0)的BA9药物、结合独特的晶体化工艺、配合PEO亲水涂层,攻克了雷帕霉素类药物难以应用于药物球囊的壁垒,为药物球囊提供了安全剂量范围更大、安全性更高的药物选择,有力填补了雷帕霉素及其衍生物在DCB领域中应用的空白。
柏腾®BA9 DCB适用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗,为原发小血管病变患者提供了新的选择。
作为首款搭载全新一代雷帕霉素类衍生物——优美莫司Biolimus A9™ (BA9)的DCB产品,柏腾®凭借公司独家专利(发明专利:雷帕霉素衍生物的纯化,专利号ZL201480013252.6;发明专利:雷帕霉素衍生物的低温合成,专利号ZL201480005663.0)的BA9药物、结合独特的晶体化工艺、配合PEO亲水涂层,攻克了雷帕霉素类药物难以应用于药物球囊的壁垒,为药物球囊提供了安全剂量范围更大、安全性更高的药物选择,有力填补了雷帕霉素及其衍生物在DCB领域中应用的空白。
柏腾®BA9 DCB适用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗,为原发小血管病变患者提供了新的选择。
柏腾® BA9 DCB作为国内首款获得小血管原发病变适应症的莫司类国产DCB,率先打开了雷帕霉素衍生物药球时代的大门,也必将为冠脉小血管病变患者的介入治疗带来更加安全、有效的治疗方案选择,真正为广大患者带来福音。